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医疗器械EMC不过怎么办?

浏览次数: | 2019-03-25 18:55

      亿博是专业的EMC认证服务机构,拥有资质认可EMC测试实验室,有产品想办理EMC认证可以咨询我们,服务热线:135-4327-2815


  自2015年1月1日起,所有在中国首次注册的二、三类有源医疗器械都必须满足电磁兼容性(EMC)的要求。在国外,也有EMC相关的标准和法规对拟上市的医疗器械作出要求。越来越多的医疗器械企业不仅满足于在本国上市产品,还想走出国门。亿博检测技术服务有限公司是一家专业从事电磁兼容,产品电气安全检测与认证的实验室,我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试,并且我们配备了专业电磁兼容(EMC)整改工程师,目前己协助几百家医疗器械厂商,完成电磁兼容(EMC)的整改,并取得证书。
 
医疗器械EMC
  一、医疗器械EMC不过怎么办---选好开关电源
 
  医疗设备的EMC出问题,60%是开关电源质量不过关而引起,客户在送检之前,一定要选用高品质的开关电源模块,国内的开关电源模块参差不齐,很多宣称过了3C认证的产品,在医疗设备中使用时,也会出问题,尤其是ClassB级的RE、CE测试。
 
  从经验看,日本的“TDK-Lamada”、台湾的“全汉”、国产的“联想”等电源适配器或开关电源,尚未出现过RE、CE问题,即使是正品的“铭纬”开关电源,也可能有RE问题(尚未发现CE问题)。
 
  国内不少开关电源、电源适配器,宣称他们的产品过了3C认证,没有EMC风险(尤其是RE、CE问题)。但是这类开关电源在3C认证时,一般是接电阻负载测试,一旦接上“真实的负载”,就会暴露出EMC问题。而且国内电源模块的价格战严重,电源供应商也许在大规模生产时,为节省成本,就省EMC器件。
 
  因此,送检样品,一定要选好的开关电源,这是医疗设备能否通过EMC的关键因素之一。
 
  二、医疗器械EMC不过怎么办---沉着应战
 
  如果是医疗设备遇到了EMC问题,客户千万别慌了神,对于亿博检测来说,这些都不是问题!尽管一些医疗设备的EMC,譬如ESD、EFT、RE、RS、CS,可能是比较棘手。但是都可以找亿博检测资深的EMC工程师协助定位与处理,给出解决方案!亿博检测作为资深EMC实验室,配备了豪华的整改工程师阵容,独立的整改实验室,所有委托给我们整改的产品在我们做出最终解决方案前,都经历的无数次的测试,以求最完美的整改方案!
 
  想知道更多EMC认证相关资讯或者有产品想做EMC认证的欢迎咨询我们,亿博热线:0755-29451282

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吴丹妮

吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187180(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
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